Qualitätsmanagement &
CE-Zertifizierung
Qualitäts- management &
CE-Zertifizierung
für Medizinprodukte
Medizinprodukte QM
Medizin- produkte QM
Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs für
kleine und mittelständige Medizinproduktehersteller
Sie suchen Lösungen, Normforderungen zu erfüllen?
Ich begleite und unterstütze freiberuflich, bei der Erfüllung aller Normforderungen (EN ISO 13485:2021) und rechtlichen Anforderungen (MPDG, MDR, IVDR).
Neben einem hohen Qualitätsanspruch, biete ich dank großer Erfahrung im QM, in der QS und im Regulatory Affairs Management, insbesondere für KMU, zielorientierte und passende Lösungen.
Für Sie da
- Maximales Engagement!
- Begleiten und Mitarbeiten statt Anleiten!
- Greifbare Ergebnisse!
- QM nach ISO 13485:2021.
- CE-Zertifizierung von Medizinprodukten und IVD.
- Umsetzung der neuen EU-Verordnungen MDR und IVDR.
- Unterstützung vor und nach Audits oder bei Kapazitätsspitzen.
Qualitätsmanagement
Qualitätsmanagement nach EN ISO 13485. Gewährleisten Sie die Einhaltung aller relevanten Vorschriften für Ihre Medizinprodukte.
Regulatory Affairs
CE-Kennzeichnung - Ihr Schlüssel zur rechtlichen Konformität von Medizinprodukten von der Entwicklung bis zur Markteinführung.
In-vitro-Diagnostika
Bereiten Sie Ihre In-vitro-Diagnostika optimal für die aktuellen Vorschriften vor.
Jetzt kontaktieren
Schnelle und konforme Lösungen finden und ergebnisorientiert umsetzen.
Ich arbeite eng mit Ihnen zusammen und helfe Ihnen, die Herausforderungen zu meistern!
